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  • 减肥药“奥利司他”一波三折,终于东山再起

    2015/10/24 20:39:01??????点击:

     一度遭受重创的减肥药物市场开始缓慢复苏。
      曾于2008年淡出中国市场的明星减肥药“奥利司他”再次东山再起?!?/span>

     今年4月,碧生源控股有限公司(以下简称“碧生源”)宣布,将包装远成药业(600267)生产的“奥利司他”产品,以新品牌“来立”推向全国市场。
      而国内另一家获准生产“奥利司他”产品,其产品此前已经以“艾丽”为品牌在全国销售?!鞍觥备涸鹑吮硎?,将在8月15日起同时在北京、深圳、广州等城市启动大规模宣传造势活动。
      自从2010年国家食品药品监督管理局因安全原因宣布停止“西布曲明”的生产和销售以来,国内减肥明星品牌“曲美”就此陨落,而由远成公司研发的奥利司他成为唯一被药监部门批准的减肥药。但是,随着罗氏公司的相关产品“赛尼可”于2008年左右退出中国市场,国内减肥市场已经成为保健品、保健器械的天下。
      “今年‘奥利司他’再次大规模亮相,预示着减肥药阵营可能会重新抢夺减肥保健品占领的失地?!币晃患醴市幸等耸慷浴吨泄ā芳钦弑硎?。
      风波
      减肥药市场曾屡遭打击。
      上个世纪80年代初,第一代减肥药代表产品——“芬氟拉明”“氟苯丙胺”和“如芬妥明”等曾让减肥药物市场兴旺发达,美国减肥药市场曾达到每年8亿美元的销售额。
      但是,随着一连串反馈回来的药物副作用报告,这些药物从高峰跌入低谷。生产明星减肥药的美国惠氏公司,就因为产品的副反应被美国法院判赔8亿多美元。
      进入21世纪,减肥药物市场上主要为雅培公司研发的“西布曲明”和远成集团公司研发的“奥利司他”。
      之后,国家食药监局发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到“西布曲明”相关不良反应报告298例。2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例,疑似与“西布曲明”有关。其中6例死于心脏问题,另外1100多例报告说,服药后呈现不良反应。2010年10月,国家食品药品监督管理局再次组织评估工作,认为“西布曲明”停药后体重减轻持续效果较差,且增加严重心血管风险,减肥治疗的风险较大。
      2010年10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产销售和使用,以上销售的药品由上来企业负责召回销毁,产品涉及曲美、奥曲星、曲婷、诺美婷等十几个品牌。于是,市场上就只?!鞍吕舅币桓烂?。
      资料显示,“奥利司他”于1998年在新西兰上市,商品名为“赛尼可”。2007年,“赛尼可”被美国FDA批准成为OTC,当年销售5.38亿美元,成为全球最畅销的减肥药。
      2001年,“奥利司他”在中国上市。但是由于减肥药一直受到质疑,被认为存在副作用,有分析认为,远成集团公司担心风险最终决定在战略调整中转手。
      2005年,远成集团公司将整个非处方药产品部作价36亿瑞士法郎卖给德国拜耳公司,而其中的“赛尼可”则卖给了葛兰素史克公司,改名Alli.
      2008年左右,“赛尼可”淡出中国市场,国内仿制药企业也没有拿到“奥利司他”产品的药品批号。同时,购买了“赛尼可”产品的葛兰素史克并没有在中国推出Alli。随着葛兰素史克在中国因为商业贿赂而遭遇重大挫折,Alli的试水更变得遥遥无期。
      “国内减肥药物市场一度出现巨大的空白,市场空间几乎都被保健品所替代?!币晃恍幸等耸克?。但保健品如走马灯一样更换,这几年中,保健品的减肥产品时兴起过左旋肉碱、酵素等,但是都无法长久。
      复苏
      目前在全球范围内,“奥利司他”是唯一被各国药监部门认可的可以当作非处方药销售的减肥药物。
      不过,因为觊觎国内规模庞大的减肥市场,不少国内仿制药厂家早已开始研发“奥利司他”的仿制药并进行了申报审批。2011年,生产“奥利司他”原料药在获得药品批号后开始在国内推出减肥药品牌“伊宁曼”。。
      不过,海正药业的“伊宁曼”虽然也进行了一定程度上的推广,但是销售并不理想。
      “海正药业有比较强大的研发能力,作为上市公司也有资金实力,但是‘伊宁曼’无法成功推广,原因在于它在非处方药销售方面没有强大的网络?!币晃蛔噬罴醴什沸幸等耸科缆?。
      这也成为碧生源全面接盘海正药业减肥药的原因。
      根据碧生源4月16日发布的公告,碧生源全资控股公司北京澳特舒尔持有润良药业80%股份,而碧生源董事长赵一弘之弟赵一行控制的天地润良公司将收购润良药业小股东持有的余下20%股份。收购完成后,润良药业董事会由3名董事组成,北京澳特舒尔委派两名,天地润良委派一名。
      碧生源CFO王娟表示,自从启动“奥利司他”产品的销售以来,两个多月时间“来立”共完成2000多万元销售,利润率12.5%,“相信‘来立’可以实现上亿元的销售额,这将大大提升公司业绩,而且为碧生源新开拓一个保健品之外的药品市场?!?/span>
      “奥利司他”品牌药物“艾丽”今年也开始了新动作。一位负责“艾丽”市场的人士表示,今年“艾丽”将在全国11个城市同时开始广告推广。
      “有一些上市公司加入‘奥利司他’产品市场,其实对药物减肥产品整体阵营是好事,因为这可以增强对消费者减肥知识的教育,把更多的消费者从保健品、保健器械、健身产品上拉到药物产品上来?!闭馕蝗耸砍?。
      不仅“来立”“艾丽”等产品在减肥药物市场上发力,山东新时代药业也在今年年初推出同类产品“舒尔佳”。据该公司人士介绍,“舒尔佳”已经开始在全国招商。
      “在国内,获得‘奥利司他’产品药品证书的大约有五六家企业,因为以前‘赛尼可’从中国市场的退出,有的企业对投入市场前景还没有把握,还没有开始生产,但现在风向已变,整个减肥药市场已经再度硝烟弥漫?!币晃恍幸等耸勘硎?。

      

        关于产品奥利司他|96829-58-2

                               奥利司他副作用/说明书|药理学/药物动力学/适应症/禁忌症/

     

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